医薬品・医薬部外品・化粧品の違いは？薬用の意味と選び方を解説

スキンケアを選んでいると、「医薬部外品」「薬用」「化粧品」といった表示を見かけます。

「薬用のほうが化粧品より効きそう」「医薬品なら一番安心」と思うかもしれませんが、3つの違いは単純な効き目の順位ではありません。

医薬品・医薬部外品・化粧品は、薬機法によって使用目的、認められる効能・効果、承認の仕組み、表示方法が分けられています。

この記事では、違いを一覧で比較し、薬用の意味やパッケージの見分け方、肌悩みに合わせた選び方まで元美容部員がわかりやすく解説します。

医薬品・医薬部外品・化粧品の違いを一覧比較

まずは、医薬品・医薬部外品・化粧品の主な違いを一覧で確認しましょう。

※スマホでは表を横にスクロールできます。

「化粧品＜医薬部外品＜医薬品」と単純には比べられない

医薬品・医薬部外品・化粧品は、たしかに目的や作用、表示できる効能の範囲が異なります。

しかし、医薬部外品だから必ず保湿力が高い、化粧品だから何も期待できないという意味ではありません。

例えば、乾燥を防ぐために化粧品の乳液を選ぶ場合、医薬部外品かどうかだけでなく、保湿成分、油分、使用感、季節、肌との相性によって使いやすさは変わります。

分類は「何を目的に、どの範囲の効能を表示できる商品か」を確認する目印と考えるとわかりやすいでしょう。

医薬品とは｜病気や症状の治療・予防などが目的

医薬品は、病気の診断・治療・予防に使用することや、身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とするものです。

大きく分けると、医師の診断に基づいて使う医療用医薬品と、薬局やドラッグストアなどで購入できる一般用医薬品（OTC医薬品）があります。

医薬品の主な特徴

市販薬にはリスクに応じた区分があり、第1類医薬品は薬剤師、第2類・第3類医薬品は薬剤師または登録販売者が販売に対応します。

皮膚に使う医薬品には、湿疹・皮膚炎、ニキビ、水虫などの治療を目的とする外用薬があります。

医薬部外品とは｜予防・衛生などを目的とする

医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なもので、口臭・体臭の防止、あせも・ただれの防止、育毛・除毛など、薬機法で定められた目的に使われます。

スキンケアでは、肌荒れを防ぐ、ニキビを防ぐ、メラニンの生成を抑えてシミ・そばかすを防ぐ、シワを改善するといった、製品ごとに承認された効能・効果を表示できるものがあります。

医薬部外品の主な特徴

スキンケアの「薬用」は医薬部外品

化粧水や美容液、クリームなどに「薬用」と表示されている場合、その商品は薬用化粧品と呼ばれる医薬部外品です。

ただし、薬用という言葉だけで、あらゆる肌悩みに効果があるわけではありません。

例えば、同じ薬用美容液でも、承認されている目的が「肌荒れを防ぐ」商品と、「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」商品では役割が異なります。

「薬用」の文字だけで選ばず、パッケージに記載された効能・効果を確認しましょう。

医薬部外品は「高濃度」とは限らない

医薬部外品について「有効成分が高濃度に配合されている」と説明されることがありますが、医薬部外品＝単純に高濃度な商品という理解は正確ではありません。

重要なのは、有効成分、配合量、処方、使用目的などについて承認を受け、その製品に認められた効能・効果を表示できることです。

有効成分は多ければ多いほどよいとは限らず、承認された処方と使用方法に沿って使う必要があります。

化粧品とは｜清潔・美化・保湿などが目的

化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、皮膚や毛髪を健やかに保つために使うもので、人体への作用が緩和なものです。

化粧水、乳液、美容液、クリーム、洗顔料、シャンプー、ファンデーション、口紅、香水など、多くの美容アイテムが化粧品に該当します。

化粧品の主な特徴

化粧品も効能をまったく表示できないわけではない

既存記事では「化粧品は効果・効能を訴求できない」としていましたが、化粧品にも認められている効能表現があります。

例えば、次のような表現です。

ただし、病気を治す、シミを消す、たるみを治療するといった医薬品のような表現はできません。

「乾燥による小ジワを目立たなくする」という表示も、適切な効能評価試験を行った製品で使われる表現です。

医薬部外品と化粧品は何が違う？4つのポイント

スキンケア選びで特に迷いやすい、医薬部外品と化粧品の違いを4つに整理します。

1．表示できる効能・効果が違う

医薬部外品は、製品ごとに承認された効能・効果を表示できます。

化粧品は、国が定める化粧品の効能範囲や、メイクによる物理的な効果などの範囲で表現します。

※スマホでは表を横にスクロールできます。

同じように見える表現でも、意味や前提条件が異なります。なお、表の表現をすべての医薬部外品や化粧品が自由に使えるわけではありません。

2．有効成分の扱いが違う

医薬部外品では、承認された効能・効果に関わる成分を「有効成分」として表示します。

化粧品には、医薬部外品制度上の有効成分という区分はありません。

同じ名称の成分が化粧品に配合されることはありますが、医薬部外品と同じ効能をうたえるとは限りません。配合目的や濃度、処方、製品としての承認が異なるためです。

3．承認と届出の仕組みが違う

医薬部外品は、製品の区分に応じて承認を受け、承認された範囲で製造販売されます。

一般的な化粧品は、化粧品基準に適合し、製造販売業者が製品ごとの届出を行う仕組みで、通常は医薬部外品のような品目ごとの効能承認を受けません。

そのため、医薬部外品は商品ごとに認められた効能を確認しやすく、化粧品は幅広い処方や使用感から選びやすいという違いがあります。

4．成分表示のルールが違う

化粧品は、原則として全成分表示が義務づけられています。

表示順は基本的に配合量の多い順ですが、1％以下の成分と着色剤は順不同で表示できます。そのため、成分表の後半だけを見て、正確な配合量を判断することはできません。

一方、医薬部外品の薬用化粧品などは、業界団体の自主基準に基づいて成分表示が行われており、一般に「有効成分」と「その他の成分」を分けて表示しています。

パッケージで医薬品・医薬部外品・化粧品を見分ける方法

購入前に分類を確認したいときは、商品名の印象ではなく、容器や外箱の表示を見ます。

医薬品の見分け方

一般用医薬品には、パッケージに次のような区分が表示されています。

効能・効果、用法・用量、使用上の注意も確認してください。

医薬部外品の見分け方

容器や外箱に「医薬部外品」と表示されています。

スキンケアでは商品名に「薬用」と付くことも多く、成分欄では有効成分とその他の成分に分かれていることがあります。

化粧品の見分け方

医薬品や医薬部外品の区分表示はなく、販売名、種類別名称、全成分、内容量、製造販売元などが表示されています。

広告のキャッチコピーだけでは分類がわからないこともあるため、必ず公式の商品情報やパッケージ表示を確認しましょう。

肌悩み別｜医薬品・医薬部外品・化粧品の選び方

分類だけで優劣を決めるのではなく、今の状態と目的に合わせて選びます。

病気や強い症状を治したいなら医薬品・医療機関

赤み、強いかゆみ、痛み、腫れ、化膿、繰り返す湿疹などがある場合、化粧品や医薬部外品だけで解決しようとしないことが大切です。

市販薬を使うときは、症状や使用部位に合ったものを薬剤師・登録販売者へ相談しましょう。症状が強い場合や長引く場合は、皮膚科などの医療機関を受診してください。

特定の悩みを予防・ケアしたいなら医薬部外品

次のように目的がはっきりしている場合は、対応する効能が承認された医薬部外品を探しやすくなります。

商品ごとに承認された効能が異なるので、有効成分名だけでなく効能・効果の記載を確認しましょう。

保湿・使用感・メイクを重視するなら化粧品

乾燥を防ぐ、肌を整える、ツヤを与える、メイクで美しく見せるといった目的では、化粧品から幅広く選べます。

化粧品は処方や質感の選択肢が多く、さっぱり、しっとり、低刺激設計、香りの有無など、毎日続けやすいものを選びやすいのが特徴です。

敏感肌は分類より「自分に合うか」を優先

医薬部外品だから低刺激、化粧品だから刺激が強いとは限りません。

敏感肌の人は、使用上の注意を確認し、初めての商品は少量から試しましょう。使用中に赤み、腫れ、かゆみ、刺激などが出た場合は使用を中止してください。

医薬品・医薬部外品・化粧品のよくある誤解

医薬部外品なら化粧品より必ず効果が高い？

必ずしもそうではありません。

医薬部外品は、承認された特定の効能を目的に選びやすい商品です。一方、保湿感や使用感、肌との相性などは、化粧品のほうが自分に合う場合もあります。

「薬用」と書いてあれば薬なの？

スキンケアで「薬用」と表示された商品は医薬部外品ですが、病気を治療する医薬品ではありません。

予防・衛生などを目的とし、承認された効能の範囲で使用するものです。

化粧品には効果がないの？

化粧品にも、肌を整える、うるおいを与える、乾燥を防ぐなど、認められた効能の範囲があります。

ただし、医薬品のように病気を治すことや、認められた範囲を超える変化を表示することはできません。

同じ成分が入っていれば同じ働き？

同じ名称の成分が入っていても、配合目的、濃度、組み合わせ、剤形、使用方法などが異なります。

成分名が同じだから、医薬部外品と化粧品で同じ効能が認められているとは限りません。

医薬部外品は副作用がない？

医薬部外品は人体への作用が緩和なものですが、すべての人に刺激や肌トラブルが起こらないという意味ではありません。

肌に合わない場合は使用を中止し、症状が続くときは医療機関へ相談してください。

「ドクターズコスメ」「コスメシューティカル」は別の分類？

これらは商品やブランドの特徴を伝えるために使われる呼び方であり、薬機法上の正式な製品区分ではありません。

実際の分類は、パッケージに表示された医薬品・医薬部外品・化粧品で確認しましょう。

まとめ｜分類の強さではなく目的と表示を見て選ぼう

医薬品・医薬部外品・化粧品は、薬機法によって目的や表示できる効能・効果などが分けられています。

大切なのは、「医薬部外品だから化粧品より上」「医薬品なら誰にでも一番よい」と決めつけないことです。

治療が必要な症状なのか、特定の悩みを予防したいのか、毎日の保湿や美容が目的なのかを整理すると、自分に合う商品を選びやすくなります。

購入するときは、パッケージの分類、効能・効果、使用方法、注意事項を確認し、肌に合うものを無理なく続けましょう。

参考にした公的情報

• e-Gov法令検索｜医薬品医療機器等法
• 厚生労働省｜化粧品の効能の範囲の改正について
• 厚生労働省｜化粧品の全成分表示の表示方法等について
• 日本化粧品工業会｜化粧品と薬用化粧品
• 厚生労働省｜医薬品を安全に使うために